Em maio de 2017, a União Europeia (UE) adotou novos regulamentos relativos a dispositivos médicos (RDM) com o objetivo de garantir elevados padrões de segurança e qualidade para todos os dispositivos e acessórios médicos com marcação CE vendidos na Europa e em países que aceitem ou solicitem produtos com marcação CE. Estes regulamentos não se aplicam a consumíveis ou a componentes. O Regulamento (UE) relativo aos dispositivos médicos substitui a Diretiva 93/42/CEE relativa aos dispositivos médicos e a Diretiva 90385/CEE relativa aos dispositivos medicinais implantáveis ativos.