Interoperabilidade dos cuidados de saúde e segurança dos dispositivos médicos

As implementações empresariais de sistemas clínicos e dispositivos médicos aumentam os desafios ao nível da segurança

Atualmente, muitos dispositivos médicos são concebidos como computadores especializados. Se a isso acrescentarmos diretivas como a Meaningful Use (Utilização pertinente) e o desejo dos profissionais de saúde de aceder aos dados do paciente a partir de vários dispositivos e localizações, é sem surpresa que os dispositivos médicos ocupam um número crescente de nós na rede de TI de cuidados de saúde típica.

À medida que os requisitos para garantir a segurança do paciente, fornecer aos profissionais de saúde um acesso prático às informações e às imagens, e garantir a segurança dos dispositivos médicos convergem, os profissionais de TI de cuidados de saúde enfrentam novos desafios.

As perguntas incluem:

Como podemos garantir a segurança dos dispositivos médicos se os prestadores de cuidados acedem às informações e às imagens do paciente em vários dispositivos, incluindo dispositivos móveis?
Quais são as fontes mais prováveis de ciberataques e os maiores riscos para os dados e como nos protegemos dos mesmos?
Como podemos atingir os nossos objetivos de reduzir os custos operacionais minimizando os "casos pontuais" na nossa arquitetura empresarial ao interagir com dispositivos médicos regulados?
Com as diferentes práticas de segurança recomendadas adotadas pelos fabricantes, como podemos avaliar os nossos fornecedores de dispositivos e sistemas, e saber com o que contar?
Eficácia e segurança dos dados e do sistema para os nossos dispositivos médicos ligados à rede, conforme indicado na norma IEC 80001-1? Isto também pode estar associado à página relativa à mobilidade

Saiba mais sobre como o podemos ajudar a ligar sistemas, dispositivos e pessoas de forma fácil e segura.

Geralmente, hospitais e organizações de cuidados de saúde semelhantes têm

300% a 400% mais

equipamento médico do que dispositivos de TI.¹

Como podemos ajudá-lo?

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Final CEE consent

Segurança desde o início

Os programas de segurança dos fabricantes são fundamentais para garantir que a segurança e a privacidade são uma preocupação central desde o início. Recentemente, a FDA publicou uma recomendação para que os fabricantes de dispositivos médicos e as instalações de cuidados de saúde tomem precauções para reduzir o risco de ciberataques, sublinhando a necessidade de utilizar programas bem concebidos. Os programas de segurança devem incluir alguns elementos-base fundamentais para serem bem-sucedidos:

programas de segurança dos dispositivos médicos

Os programas de segurança dos seus fornecedores abrangem as sete áreas?

A nossa abordagem inclui estes elementos-base e começa com estratégia, governação e política sólidas. É necessária formação contínua, bem como auditorias e avaliações.

O nosso desenvolvimento de produtos inclui avaliações detalhadas do risco e testes de vulnerabilidade que replicam o seu ambiente. Como as ameaças são contínuas e estão em constante evolução, temos programas para gerir eventos, bem como métricas, monitorização e comunicações para o manter informado.

Colaboração para a normalização
Colaboração para a normalização
Colaboração para a normalização

Tendo em conta que as arquiteturas empresariais variam e que cada fornecedor de sistemas clínicos tem diferentes abordagens, obter segurança para os dispositivos médicos pode parecer uma missão impossível. No entanto, se a indústria conseguir normalizar as práticas de segurança para dispositivos médicos, a tarefa torna-se um pouco mais fácil. Colaboramos com órgãos reguladores, parceiros da indústria, investigadores e hackers éticos para determinar padrões, partilhar práticas recomendadas e monitorizar os problemas de privacidade e segurança da indústria.

Achamos que esta maior colaboração ao nível das estratégias de segurança, conformidade e gestão do risco são necessárias para responder aos riscos em constante evolução associados às tecnologias, às necessidades clínicas e aos requisitos regulamentares. Para saber mais sobre os avanços ao nível da normalização e conhecer algumas das organizações com as quais a Philips trabalha, visite:

The Medical Device Privacy Consortium – Product Security Working Group

Medical Device Innovation Safety and Security Consortium (MDISS)\

Archimedes

Grupo de trabalho para a segurança dos dispositivos da Association for the Advancement of Medical Instrumentation (AAMI)

Grupo de trabalho internacional ISO para padrões de segurança e internacionais
Trabalhar connosco
Trabalhar connosco
Trabalhar connosco

Estamos empenhados em trabalhar de perto consigo para criar interfaces seguras para os nossos dispositivos médicos avançados e sistemas de informação abrangentes da forma mais simples possível, a fim de o ajudar a cumprir a sua missão de melhoria contínua dos cuidados ao paciente.

Implementamos certificação de qualidade e temos um modelo de governação e processos focados nos pacientes e nos utilizadores da nossa tecnologia clínica. Para garantir que a segurança e a integridade dos nossos sistemas de cuidados de saúde é uma prioridade contínua, criámos políticas e processos detalhados e robustos, geridos por uma rede global de agentes de segurança dos produtos. Trabalhamos de perto consigo e com a sua equipa para uniformizar a implementação e minimizar o envolvimento da sua equipa de TI e da sua equipa clínica, para que tire o máximo partido dos seus recursos hospitalares. Não só participamos e apoiamos os padrões da indústria, como também nos associamos a si para nos ajudar a compreender os crescentes desafios que enfrenta. Porque tudo funciona melhor quando todos trabalham em conjunto.

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1 Medical Device Security, HIMSS.org

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