Com a plataforma de terapia guiada por imagens Azurion, as equipas médicas podem beneficiar de uma experiência de utilizador perfeita e da simplicidade do controlo do ecrã tátil que pode melhorar o fluxo de trabalho no laboratório de cateterismo. O controlo junto à mesa permite-lhe aceder às aplicações a partir da sala de controlo. As soluções inteligentes, como o ClarityIQ e o Posicionamento de dose zero, proporcionam uma gestão eficiente da dose. Esta resposta ajuda a apoiar uma procura crescente por uma maior segurança do paciente e dos funcionários.
O IntraSight teve um impacto imediato no nosso laboratório. É tão simples e intuitivo que não demorou nada a que nos habituássemos a utilizá-lo. Tornou a utilização da fisiologia e da imagem ainda mais rápida e fácil, o que constitui um grande avanço para nós e para os nossos pacientes."
Dr. Rasha Al-Lamee
Imperial College London, Hammersmith Hospital
Mais horas de disponibilidade operacional
mais 135 horas, em média, de disponibilidade operacional por ano.12 Mais tempo para tratar mais pacientes na sala de intervenção.
concordam que o novo módulo de ecrã tátil melhora a utilização
91% dos utilizadores Azurion pensam que a tecnologia melhorada do módulo de ecrã tátil aumenta a facilidade de utilização ao alternar entre aplicações compatíveis (por exemplo, raios X, IFR/FFR, IVUS, hemo, etc.) durante intervenções em comparação com os sistemas atuais.13
dólares poupados
O Philips iFR proporciona uma redução de custos de 896 dólares em comparação com o FFR.3
Esta tecnologia exclusiva da Philips cria uma visualização das artérias coronárias em tempo real e que compensa os movimentos. Um angiograma coronário destacado é sobreposto a uma imagem fluoroscópica 2D em tempo real, criando um mapa colorido que se ajusta automaticamente, fornecendo feedback visual contínuo sobre o posicionamento de fios e cateteres.
O IntelliSpace Cardiovascular foi concebido para simplificar o fluxo de trabalho ao longo do continuum de cuidados cardiovasculares. Este fornece um único ponto de acesso a qualquer momento e praticamente em qualquer lugar para apoiar a tomada de decisões informada. Pode ser visualizado e controlado a partir do FlexSpot e do FlexVision Pro de Azurion, permitindo uma fácil verificação intra-processual das informações pré-operatórias.
Otimize os resultados dos pacientes utilizando critérios de IVUS padronizados. Em comparação com PCI guiado por angiografia, em todos os pacientes, o ULTIMATE demonstrou que o PCI orientado por IVUS reduz significativamente a revascularização da lesão alvo clinicamente orientada (TLR). Esta vantagem foi sustentada ao longo de três anos. Apenas 1,6% de falha do vaso alvo (TVF) a 12 meses e 4,2% de TVF a 3 anos quando os critérios ideais de PCI orientado por IVUS foram cumpridos.
O iFR é o principal índice fisiológico isento de hiperemia para a medição da pressão em procedimentos de diagnóstico e de intervenção que é reconhecido pelas principais sociedades cardiovasculares8,9 Apenas o iFR validou clinicamente os dados de resultados dos pacientes nos maiores estudos fisiológicos de sempre.2,10 O corregisto iFR mapeia as medições fisiológicas diretamente no angiograma, permitindo uma orientação mais completa do procedimento.
Limitação de responsabilidade A disponibilidade do produto está sujeita a autorização regulamentar do país. Contacte o seu representante de vendas local para verificar a disponibilidade no seu país. Informações de segurança importantes de ELCA e ELCA X-80 Indicações de utilização Os Cateteres Laser são utilizados em conjunto com o Sistema Spectranetics CVX-300 Excimer Laser ou o Sistema Philips Laser e destinam-se a ser utilizados em pacientes com doença arterial coronária uniarterial ou multiarterial, seja como modalidade independente ou em conjunto com a Angioplastia Coronária Transluminal Percutânea por Balão (PTCA), e que são candidatos aceitáveis para cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG). Foi realizada angioplastia adjunta com balão, a critério do investigador clínico, para 85% das lesões tratadas. As seguintes indicações de utilização, contraindicações e avisos foram estabelecidos através de ensaios clínicos multicêntricos. A experiência clínica tem proporcionado uma garantia razoável de que os modelos de cateter para laser multifibras são seguros e eficazes para as seguintes indicações: Lesões ostiais de revascularização da veia safena ocluída Lesões longas (com mais de 20 mm de comprimento) Estenoses moderadamente calcificadas (estenoses fortemente calcificadas são aquelas lesões que demonstram calcificação completa quando identificadas sob fluoroscopia pela angiografia antes do procedimento. Estenoses moderadamente e levemente calcificadas são todas as outras.) Oclusões totais atravessáveis por um fio-guia Lesões que falharam previamente na angioplastia com balão (isto inclui as lesões que foram tratadas sem sucesso por PTCA. As lesões submetidas a um procedimento de PTCA complicado não estão incluídas nesta categoria.) Reestenose em stents de aço inoxidável 316L, antes da administração de braquiterapia intravascular. (Não indicado para os modelos X-80) Estas lesões devem ser atravessáveis por um fio-guia e compostas por placa aterosclerótica e/ou material calcificado. As lesões devem ser bem definidas pela angiografia. Contraindicações A lesão encontra-se numa artéria principal esquerda desprotegida A lesão está além das curvas agudas ou está num local dentro da anatomia coronária que o cateter não pode atravessar O fio-guia não consegue passar através da lesão. A lesão encontra-se dentro de uma bifurcação O paciente não é um candidato aceitável para cirurgia de revascularização do miocárdio Paciente com trombose aguda (aplicável apenas aos modelos X-80) O paciente sofreu um enfarte agudo do miocárdio (aplicável apenas aos modelos X-80) O paciente tem uma fração de ejeção inferior a 30% (aplicável apenas aos modelos X-80) Consulte as instruções de utilização completas para obter mais informações antes de tentar usar o ELCA. Potenciais efeitos adversos O uso do Sistema Spectranetics CVX-300 Excimer Laser ou do Sistema Philips Laser pode contribuir para as seguintes complicações: dissecação da parede arterial, perfuração, bloqueio agudo, embolização, formação de aneurisma, espasmo, cirurgia de revascularização do miocárdio, trombo, enfarte do miocárdio, arritmia, defeitos de enchimento, morte. Neste momento, não são conhecidos efeitos adversos a longo prazo de ELCA. Cateter para balão de pontuação PTCA – AngioSculpt RX Indicações O cateter para balão de pontuação AngioSculpt é indicado para uso no tratamento da estenose arterial coronária hemodinamicamente significativa, incluindo reestenose intra-stent e lesões complexas do tipo C, com o objetivo de melhorar a perfusão miocárdica. Contraindicações O cateter AngioSculpt não deve ser utilizado para: lesões da artéria coronária inadequadas para tratamento por revascularização percutânea. Espasmo da artéria coronária na ausência de estenose significativa. Avisos Administre terapia antiplaquetária, anticoagulante e vasodilatadora coronária adequada, consistente com a prática institucional para procedimentos de stent coronário, durante e após o procedimento. Este dispositivo destina-se apenas a uma (única) utilização. Não esterilize nem reutilize, uma vez que isso pode resultar num desempenho comprometido do dispositivo e num risco acrescido de esterilização inadequada e contaminação cruzada. Para utilização em lesões de reestenose de novo ou intra-stent (ISR), o tamanho do diâmetro insuflado do balão deve ser aproximado ao tamanho do diâmetro do vaso proximal e distal à estenose, a fim de reduzir potenciais danos vasculares. Quando utilizado para pré-dilatar a lesão antes da colocação previamente planeada do stent, o cateter deve ter um tamanho inferior ao diâmetro estimado do vaso (por exemplo, deve ser utilizado um dispositivo com 2,5 mm de diâmetro num vaso com um diâmetro estimado de 3,0 mm). A PTCA em pacientes que não são candidatos aceitáveis para cirurgia de revascularização do miocárdio requer consideração cuidadosa, incluindo possível suporte hemodinâmico durante a PTCA, pois o tratamento desta população de pacientes acarreta um risco especial. Quando o cateter é exposto ao sistema vascular, deve ser manipulado sob observação fluoroscópica de alta qualidade. Não avance nem recolha o cateter a menos que o balão esteja completamente esvaziado sob vácuo. Se encontrar resistência durante a manipulação, determine a causa da resistência antes de prosseguir. Não exceda a pressão nominal de rebentamento (RBP) durante a insuflação do balão. A RBP baseia-se nos resultados dos testes in vitro. Pelo menos 99,9% dos balões (com 95% de confiança) não rebentarão a um valor igual ou inferior à respetiva RBP. Recomenda-se a utilização de um dispositivo de monitorização da pressão para evitar a sobrepressurização. A PTCA deve ser realizada apenas em hospitais onde a cirurgia de revascularização do miocárdio de emergência possa ser realizada rapidamente em caso de potencial lesão cardiovascular ou complicação potencialmente fatal. Utilize apenas o meio de enchimento do balão recomendado. Nunca utilize ar nem qualquer meio gasoso para insuflar o balão. Utilize o dispositivo antes da data de validade especificada na embalagem. Precauções Tenha especial cuidado ao utilizar o cateter Angio Sculpt para tratar uma lesão distal a um stent recentemente implantado. Esta precaução é particularmente aplicável a um stent com eluição de fármacos, de forma a minimizar o risco de danos no revestimento do stent. Antes da angioplastia, examine o cateter para verificar a funcionalidade e a integridade do mesmo e para garantir que o respetivo tamanho e comprimento são adequados para o procedimento específico para o qual deve ser utilizado. Somente médicos com formação na realização de angioplastia coronária transluminal percutânea devem utilizar o cateter Angio Sculpt. Não rode o veio do cateter em mais de 180 graus quando a extremidade estiver limitada. Não rode o ponto central do cateter mais de cinco (5) voltas durante a utilização. Não avance nem recolha o cateter Angio Sculpt sobre a parte mole do fio-guia. A manipulação do cateter, incluindo o avanço e a retração, deve ser realizada segurando no veio do mesmo. Se for sentida uma resistência invulgar quando o cateter está a ser manipulado ou se se suspeitar que o fio-guia ficou dobrado, retire cuidadosamente todo o sistema (cateter Angio Sculpt e fio-guia direcionável) como uma unidade. Se a orientação fluoroscópica indicar que o cateter Angio Sculpt avançou para além da extremidade do fio-guia, retire o cateter e volte a carregar o fio antes de avançar novamente. Possíveis efeitos adversos Os possíveis efeitos adversos incluem, entre outros: morte; ataque cardíaco (enfarte agudo do miocárdio); oclusão total da artéria coronária tratada; dissecação da artéria coronária, perfuração, rutura ou lesão; tamponamento pericárdico; refluxo ausente/lento do vaso tratado; revascularização do miocárdio de emergência (CABG); intervenção coronária percutânea de emergência; AVC/acidente vascular cerebral; pseudo-aneurisma; reestenose do vaso dilatado; angina instável; tromboembolismo ou componentes do dispositivo retidos; ritmo cardíaco irregular (arritmias, incluindo arritmias ventriculares potencialmente fatais); pressão arterial extremamente baixa (hipotensão)/alta (hipertensão); espasmo da artéria coronária; hemorragia ou hematoma; necessidade de transfusão de sangue; reparação cirúrgica do local de acesso vascular; criação de uma via de fluxo sanguíneo entre a artéria e a veia na virilha (fístula arteriovenosa); reações medicamentosas, reações alérgicas ao corante radiográfico (meio de contraste); infeção. Cuidado: a lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a médicos ou por ordem destes. Referências
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