Nota de segurança de dispositivo médico


Dispositivos de cuidados respiratórios e do sono Philips Respironics

 

FSN 2021-05-A e FSN 2021-06-A

Informações para pacientes, tudo num único local


Em junho de 2021, depois de descobrirmos um potencial risco para a saúde relacionado com uma peça em determinados dispositivos CPAP, BiPAP e Mechanical Ventilator, a Philips emitiu uma nota de segurança voluntária (FSN 2021-05-A e FSN 2021-06-A).

A segurança dos pacientes é a nossa principal prioridade e estamos empenhados em apoiar a si e à sua equipa de prestação de cuidados ao longo desta acção correctiva.

Não se esqueça de consultar esta página regularmente para obter as informações mais atuais e precisas.

Obrigado pela sua compreensão e confiança contínua.

Apoio em cada passo do caminho

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Ícone número um
Registe o seu dispositivo afetado
Ligue para o 800 181 410
Não tem a certeza de como registar o seu dispositivo? Veja o nosso vídeo passo a passo aqui
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Devolva o dispositivo afetado e configure o novo dispositivo
Quando receber o dispositivo de substituição, este incluirá instruções sobre como devolver o dispositivo original e como configurar o de substituição. 
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Quer conhecer as etapas do processo da nota de segurança?

Notícias e atualizações    

Documentos importantes & atualizações para pacientes

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    Informações sobre produtos de limpeza com ozono

    February 8, 2022

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Todas as atualizações para pacientes    

Perguntas e respostas

Os seguintes produtos listados são afetados pela notificação de recolha/aviso de segurança:

Dispositivos CPAP e BiLevel PAP

Todos os dispositivos afetados fabricados antes de 26 de abril de 2021, todos os números de série dos dispositivos

Ventilador contínuo, suporte ventilatório mínimo, utilização em instalações

E30 Autorização de utilização de emergência

E30

(Autorização de utilização de emergência)

Ventilador contínuo, não de suporte de vida

DreamStation ASV

DreamStation ASV

Também conhecido como​DreamStation BiPAP autoSV​
DreamStation ST, AVAPS

DreamStation ST, AVAPS

Também conhecido como DreamStation BiPAP AVAPS, DreamStation BiPAP S/T
SystemOne ASV4

SystemOne ASV4

Também conhecido como System One BiPAP autoSV, System One BiPAP autoSV Advanced​
C Series ST, AVAPS

C Series S/T, AVAPS

Também conhecido como System One BiPAP AVAPS (C-Series), System One BiPAP S/T (C-Series)​​​
OmniLab Advanced Plus (laboratório de sono) CPAP

OmniLab Advanced Plus

Dispositivo de titulação no laboratório

Ventilador não contínuo

50 Series CPAP, ASV

System One 50 series

CPAPs, Auto CPAP, BiPAPs​
60 Series CPAP, ASV

System One 60 series

CPAPs, Auto CPAP, BiPAPs​
DreamStation CPAP

DreamStation CPAP, Auto CPAP, BiPAP

DreamStation Go

DreamStation GO CPAP, APAP, Auto CPAP

Dorma 400, 500

Dorma 400, 500 ​CPAP, Auto CPAP

(não comercializado nos EUA)

Ventiladores mecânicos

Todos os dispositivos afetados fabricados antes de 26 de abril de 2021, todos os números de série dos dispositivos

Ventilador contínuo

Trilogy 100

Ventilador Trilogy 100

Trilogy 200

Ventilador Trilogy 200

Ventiladores Garbin Plus, Aeris, LifeVent

Ventiladores Garbin Plus, Aeris, LifeVent

(não comercializado nos EUA)

Ventilador contínuo, suporte ventilatório mínimo, utilização em instalações

A-Series BiPAP Hybrid A30

A-Series BiPAP Hybrid A30

Também conhecido como BiPAP Hybrid A30​Ventilator​(A-Series)​
(não comercializado nos EUA)
Ventilador A-Series BiPAP V30 Auto

Ventilador A-Series BiPAP V30 Auto

Também conhecido como BiPAP V30 Auto​ Ventilator ​(A-Series)

Ventilador contínuo, não de suporte de vida

A-Series BiPAP A40

A-Series BiPAP A40

Também conhecida como​BiPAP A40​ Ventilator ​(A-Series)​
(não comercializado nos EUA) ​
A-Series BiPAP A30

A-Series BiPAP A30

Também conhecida como​BiPAP A30​ Ventilator​ (A-Series) ​
(não comercializada nos EUA) ​​

Que produtos não são afetados e porquê?

 

Os produtos que não são afetados podem ter materiais de espuma de atenuação do som diferentes, uma vez que novos materiais e tecnologias ficaram disponíveis ao longo do tempo. Além disso, a espuma de atenuação do som em dispositivos não afetados pode estar colocada num local diferente devido ao design do dispositivo.

  • Trilogy Evo
  • M-Series
  • Trilogy Evo OBM
  • Trilogy EV300
  • Trilogy 202
  • A-Series Pro e EFL
  • DreamStation 2
  • Omnilab (originalmente baseado no Harmony 2)
  • Dorma 100, Dorma 200, & REMStar SE
  • Ventilador V60
  • Ventilador V60 Plus
  • Ventilador V680
  • Todos os concentradores de oxigénio, produtos de administração de medicamentos respiratórios, produtos de limpeza de vias respiratórias.

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