A Philips Respironics está a emitir uma ação corretiva de segurança sobre os dispositivos abaixo indicados devido a dois (2) problemas relacionados com a espuma de atenuação do som de poliuretano à base de poliéster (PE-PUR: polyester-based polyurethane) utilizada nos ventiladores contínuos da Philips: 1) a espuma PE-PUR pode degradar-se em partículas que podem entrar na via de ar do dispositivo e ser ingeridas ou inaladas pelo utilizador e 2) a espuma PE-PUR pode libertar determinados gases químicos. A degradação da espuma pode ser agravada pela utilização de métodos de limpeza não autorizados tais como ozono (consulte a comunicação de segurança da FDA sobre a utilização de produtos de limpeza com ozono) e a libertação de gases pode ocorrer durante o funcionamento inicial, existindo a possibilidade de continuar durante toda a vida útil do dispositivo.
Para obter uma lista de todos os produtos afetados, visite a nossa página principal de recall.
Foi enviado um Aviso de Segurança medidas imediatas a adotar para distribuidores e instituições que são clientes diretos da Philips para sua própria utilização, bem como para interação com os pacientes. Perante esta situação, é provável que os seus pacientes o contactem para obter orientação e estamos empenhados em fornecer-lhe informações e ferramentas para ter uma conversa informada com os mesmos, e fazer a sua recomendação clínica. Consulte as perguntas frequentes abaixo e o PDF de informações clínicas aqui.
Nos últimos 40 anos, concentrámos o nosso negócio em torno de nosso compromisso para com o cuidado dos pacientes, com soluções que visam melhorar a vida de pessoas com perturbações respiratórias e de sono. Reconhecemos a importância de fornecer uma terapia segura e eficaz.
Estamos empenhados em cumprir os mais elevados padrões de qualidade e segurança dos produtos, num esforço para fazer o que é certo para si e para os pacientes que lhe confiam os respetivos cuidados de saúde.
Estamos empenhados em resolver este problema e em fornecer uma comunicação transparente e contínua à medida que percorremos os próximos passos.
Estamos empenhados em fornecer-lhe informações e recursos para a sua própria compreensão, mas também para o ajudar a comunicar com os seus pacientes de forma eficaz e eficiente.
Para outras questões ou para falar com um especialista de assistência, também pode contactar 800 181 410.
Pedimos desculpa por este incómodo. Estamos totalmente empenhados em apoiá-lo, bem como aos seus pacientes, ao longo deste processo.