Atualização de 21 de dezembro de 2022 sobre
testes completos para dispositivos DreamStation de primeira geração
Com base nos extensos testes e análises que fizemos ao longo dos últimos 18 meses – trabalhando com cinco laboratórios certificados independentes, bem como especialistas e médicos de terceiros – temos agora um conjunto completo de resultados** para os dispositivos DreamStation de primeira geração.
Jan Kimpen, Diretor Médico, discute o que os resultados dos testes significam para os prestadores de cuidados de saúde e seus pacientes
Jan Bennik, Chefe do Programa de Testes e Investigação, explica os detalhes por detrás dos resultados dos testes
** A Philips Respironics forneceu os dados e análises à FDA e a outras autoridades competentes. A FDA ainda está a considerar os dados e análises que a Philips Respironics forneceu e pode chegar a diferentes conclusões. Os prestadores de cuidados de saúde, os doentes e outras partes interessadas devem utilizar a atualização completa, incluindo informações sobre aslimitações dos testes, para qualquer tomada de decisão informada e não devem basear-se exclusivamente na visão geral aqui apresentada. A orientação da Philips Respironics para os prestadores de cuidados de saúde e pacientes permanece inalterada. A Philips Respironics continuará com o programa de reparação.
23 de novembro de 2022 - Philips provides an update related to Trilogy 100/200 repairs These problems do not affect any of the CPAP or BiPAP sleep apnea devices that have been remediated.
Philips Respironics has detected two problems with corrected Trilogy 100/200 ventilators following a limited number of complaints from the US and Japan.
25 de Julho de 2022 - Summary of a systematic literature review of Positive Airway Pressure device use and cancer risk
Philips Respironics engaged external scientific experts to perform an independent systematic literature review of epidemiological studies to evaluate whether use of Continuous or Bilevel Positive Airway Pressure (PAP) devices increases the risk of cancer in obstructive sleep apnea (OSA) patients.
Based on 13 epidemiological studies identified from the systematic literature review, no association has been established between use of PAP devices, including Philips Respironics PAP devices, and risk of cancer in patients with OSA. Two rigorous independent studies showed no statistical difference in cancer risk between OSA patients who used Philips Respironics PAP devices versus other brands of PAP devices. Eleven other epidemiological studies provided little additional insight into this question, but their results generally suggested no excess risk of cancer associated with PAP use for OSA.
28 de Junho de 2022 - A Philips publicou uma actualização sobre o seu extenso programa de investigação e testes
Frans van Houten, CEO da Philips, e Roy Jakobs, Business Head of Connected Care, discutem os diferentes aspectos dos relatórios de segurança.
Jan Bennik, director técnico do projecto, fala sobre o programa de testes e investigação.
24 de Maio de 2022 - Foi publicada uma análise no European Respiratory Journal que concluiu que a terapia CPAP sustentada e aderente da AOS utilizando dispositivos Philips Respironics, em comparação com os dispositivos de outros fabricantes, não estava associada a um risco acrescido de cancro após um tempo médio de seguimento de 7,2 anos.
A análise e a conclusão basearam-se em dados de um grande estudo de coorte multicêntrico envolvendo 4.447 doentes com AOS em dispositivos CPAP entre 2007 e 2018, incluindo 1.648 utilizadores de CPAP da Philips Respironics. A Philips Respironics não esteve envolvida no estudo nem na análise.
15 de Dezembro de 2021 - Um estudo canadiano completamente independente foi publicado no American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.
Este estudo não mostrou um maior risco em pacientes com o CPAP, em comparação com pacientes que utilizam um dispositivo de outro fabricante.
